(DOWNLOAD) "Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen" by Erwin Deutsch, Gunnar Duttge, Hans-Ludwig Schreiber, Andreas Spickhoff & Jochen Taupitz # eBook PDF Kindle ePub Free
eBook details
- Title: Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
- Author : Erwin Deutsch, Gunnar Duttge, Hans-Ludwig Schreiber, Andreas Spickhoff & Jochen Taupitz
- Release Date : January 12, 2011
- Genre: Law,Books,Professional & Technical,
- Pages : * pages
- Size : 1690 KB
Description
Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen LĂ€ndern der EU zu massiven VerĂ€nderungen des Arzneimittelrechts gefĂŒhrt. Die BeitrĂ€ge des vorliegenden Bandes legen diese VerĂ€nderungen dar und gehen auf das VerhĂ€ltnis zwischen dem harmonisierten “europĂ€ischen” Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach LĂ€ndern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die ArzneimittelprĂŒfung jeweils zulĂ€ssig / unzulĂ€ssig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden mĂŒssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche auĂereuropĂ€ische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.